GIGATEK、YAGAは台中工場が2017年6月に、SGSにより医療機器の品質管理システム審査を通過し、ISO13485：2016認証を取得しました。GIGATEKのVPの黃鎮宇は「医療機器の品質管理認証を取得したことは、弊社が医療機器関連製品の品質、お客様のご要望及び国際的環境規制への約束です」

ISO13485：2016につきまして
ISO 13485国際標準規格は、医療機器品質管理システムの複雑な要求事項に準拠する効果的なアーキテクチャが提供されているため、製造業者とサプライヤーは規格を遵守し、コンプライアンスステータスを実証することができます。医療機器の一貫した設計、開発、生産、保管、輸送またはその他の関連サービスを確保し、使用目的に適したものにします。

ISO13485:2016に対する情報は、下記URLを御覧ください。https://www.iso.org/iso-13485-medical-devices.html